江苏耀海生物制药有限公司
江苏/泰州/高港区 民营 其他行业 万人民币 20-99人
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企业简介
江苏耀海生物制药有限公司原名为江苏海王生物制药有限公司,成立于2010年8月,坐落于江苏省泰州市中国医药城,总建筑面积8088㎡,建有符合GMP要求的大肠杆菌发酵和纯化生产线1500㎡、酵母菌发酵和纯化生产线1500㎡、制剂车间1500㎡,质控实验室及研发场所350㎡。技术团队拥有基因工程药物产品开发及其产业化10年以上经验。
公司目前专注于基因工程药物CRO+CMO相关技术服务,致力于为国内外客户提供一站式服务,主要承接重组蛋白质、多肽药物发酵、纯化和冻干的工艺放大生产、临床研究样品生产等业务,包括新药开发、注册申报、中试放大优化、临床各阶段的样品生产以及商业化产品的生产(MAH的方式)。我司CMO平台建有符合GMP要求的质量管理体系,同时CRO平台建有规范的新药开发过程的管理制度和流程,确保客户在我公司提供的平台上研究的数据有效性和GMP管理的规范性。同时积极准备成为许可人制度许可生产企业,并已为包括天士力公司在内的多家国内外优秀企业提供服务。
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